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이노비오, 멕시코서 코로나19 DNA 백신 후보 INO-4800 임상 3상 허가

  • 입력 2021-09-26 09:58:48
  • 박채원 기자
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[핀포인트뉴스 박채원 기자] 24일(현지시간) 이노비오(INOVIO)는 이날 멕시코의 국가 보건 규제 기관인 COFEPRIS로부터 허가를 받아 글로벌 2/3상 단계 중 3상 단계의 일부로 멕시코에서 코로나19 DNA 백신 후보인 INO-4800에 대한 임상시험을 실시한다고 발표했다.

이노비오는 재미(在美) 한국인 과학자 조셉 김 대표가 이끄는 바이오 기업으로 나스닥 상장 기업이다. 또한 투자은행(IB)업계에 따르면 이노비오는 지난해 코스닥 상장을 위한 기술특례상장의 첫 번째 관문인 기술성평가를 통과한 것으로 알려졌다.

앞서 INOVIO는 최근 브라질과 필리핀에서 3상 임상시험을 진행할 수 있는 규제 인가를 받았으며, 추가 국가에서 임상시험을 진행할 수 있도록 인가 획득을 추진 중이라고 밝힌 바 있다.
INNOVATE의 글로벌 3상 단계는 한 달 간격으로 투여하는 2회 복용 요법(1회 2.0mg)으로 INO-4800의 효능을 평가하며, 18세 이상의 남성과 비임신 여성을 2:1 무작위로 선정하여 임상시험을 진행한다는 계획이다.

INOVIO에 따르면 INNOVATE의 3상 단계는 미국에서 진행한 2상 단계를 기반으로 하며, 미국 보건 국방 차관보실과 미국 국방부 건강국과 협력하고, 미 국방부 생화학핵방어 합동 참모국이 자금을 지원했다.

지난 5월 공개된 2상 데이터에 따르면 INO-4800은 18세 이상의 성인에게서 내약성이 우수하고 면역원성이 있는 것으로 나타났다.

INOVIO는 임상 표본을 사용해 이전에 공개한 또 다른 연구에서, INO-4800가 우려 변이(VOC, 알파, 베타, 감마 - 후속 연구에서 - 델타)에 대해 중화 항체와 강력한 T 세포 반응 등, 광범위한 교차 활성 면역 반응을 보였다고 설명했다.

INOVIO의 사장 겸 최고경영자인 J. Joseph Kim 박사는 "INOVIO는 멕시코, 브라질, 필리핀의 보건당국 및 조사관들과 협력하여 코로나19 팬데믹과의 전쟁의 해결책으로 INO-4800 평가를 앞당기기를 기대하고 있다"며 "강력한 안전성과 내열성 프로파일, 교차 반응성 면역 반응 생성 능력, 부스터 백신뿐만 아니라 1차 접종에서도 제대로 기능할 가능성을 감안할 때 INOVIO의 코로나19 백신이 글로벌 대응에 기여하기에 유일하게 적합하다고 생각한다"고 말했습니다

박채원 기자 green@thekpm.com

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