피플바이오, CE인증 획득 공시...유럽시장 진출 확보

2020-11-24 18:02:46

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[핀포인트뉴스=백청운 기자]
24일 피플바이오가 유럽의료기기인증(CE)을 획득했다고 공시했다.

인증제품은 ‘MDS-OAβTest(ELISA kit for Oligomerized Amyloid-βMeasurement)’로 이다.

이번 인증제품은 알츠하이머병 의심환자의 혈장에 존재하는 베타 아밀로이드 올리고머의 농도를 효소면역분석법으로 정성적 검출해 알츠하이머병 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기다.

인증은 2020년 11월23일부터 2022년 2월26일까지 유지된다.

피플바이오는 공시를 통해 “CE인증 획득으로 인한 본격적인 유럽시장 진출기회를 확보했다”며 “CE인증을 기반으로한 유럽이외 개별국가시장 진입 가능성을 확보했다”고 밝혔다.

백청운 기자 a01091278901@gmail.com

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