보건당국 "렘데시비르, 중증 코로나19 환자 사용 지속 권고"

2020-10-26 11:23:14

방역당국이 최근 신종 코로나바이러스 감염증 치료 효과 논란이 있는 렘데시비르를 지속 사용하는 것을 권고했다.

질병청과 식약처는 23일 렘데시비르와 관련 "제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 투여하는 것이 지속 권고된다"고 밝혔다. 세계보건기구(WHO)의 사망률을 줄이는 데 효과가 없다는 임상 결과는 추가 자료 검토가 필요하다는 것이다.

center


식약처는 국내 코로나19 환자 치료를 위해 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)에서 주도한 임상시험 결과에 근거하여 보조산소가 필요한 중증 입원환자 등에 한하여 렘데시비르를 사용하도록 지난 7월 24일 허가했다.

코로나19 환자에서 렘데시비르가 치료기간을 5일단축하였다는 결과는 임상적으로 의미가 있다고 분석한 결과다. 현쟈 렘데시비르는 미국, 유럽, 일본, 대만, 싱가포르 등에서 승인되어 사용 중에 있다.

또한, 식약처 코로나19 전문가위원회 및 신종감염병 중앙임상위원회는, 미국 NIAID가 신뢰도가 높은 연구방법을 사용하였으며 의약품 효과에 대한 과학적 근거가 있다고 판단되어 렘데시비르를 코로나19의 치료제로 사용하는 것을 유지해야한다는 입장을 밝혔다.

다만, 세계보건기구는 지난 15일 ‘렘데시비르’ 임상시험 결과, 사망률 및 치료기간 등에 있어 대조군과 시험군 간 차이가 없었다고 발표한 바 있다.

이에 식약처와 질병청은 발표내용 검토 및 전문가 자문 결과, 투여시기, 중증도별 하위군 분석 등 추가적인 자료 검토가 필요하다고 판단내렸다.

추후 세계보건기구 임상시험에 대한 최종 결과가 발표되면 시험에 등록된 대상환자, 시험을 실시한 지역 의료환경 등 시험방법과 결과에 대해 면밀하게 검토하고 전문가 자문을 비롯해 해외 규제당국과 논의를 진행할 예정으로 보인다.

식약처와 질병관리청 측은 코로나19 치료제·백신에 대한 임상시험과 이상사례 등을 지속적으로 모니터링하는 한편, 안전하고 효과있는 의약품을 국내 도입하여 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 것을 밝혔다.

차혜린 기자 chadori95@gmail.com

<저작권자 © 핀포인트뉴스, 무단 전재 및 재배포 금지>

이 기사를 공유하세요.
한국건강관리협회
파주컨트리클럼

CEO

1/5